藥品的藥典標準、局頒標準、部頒標準、三者都屬于國家標準,包括注冊標準和企業(yè)標準都是國家注冊標準,但是藥典是最高的(不是要求最高),以前衛(wèi)生部頒布的叫部頒標準,成立藥監(jiān)局頒布的叫局頒標準。
為確保日常使用安全,必須熟悉氣瓶內(nèi)氣體的性質(zhì),以防止意外事故發(fā)生。手術(shù)室醫(yī)用瓶裝氣體種類主要有氧氣、二氧化碳和氟氣。
依據(jù)標準GB/T16163-2012《瓶裝氣體分類》,常用瓶裝氣體的性質(zhì)見表 1,其中沸點是在標準大氣壓下的值。氧氣具有助燃性和強氧化性,危險性高,使用時必須遠離火源和電源,瓶裝氧氣含液態(tài)和氣態(tài)兩類。
強制性國家標準《中華人民共和國藥典 2020 版》規(guī)定。
醫(yī)用氧技術(shù)指標:氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)
采用德爾格檢測管經(jīng)濟高效,穩(wěn)定性號,符合國情。
一氧化碳檢測管:6728511 量程5-150ppm。
二氧化碳檢測管:6728521 量程100-3000ppm。
水含量檢測管:8103061或6728531 量程可滿足67ppm。
其他醫(yī)用氣體
二氧化碳具有毒性需避免高濃度吸入,瓶裝二氧化碳是高壓液化氣體。醫(yī)用二氧化碳的使用執(zhí)行 GB/T23938-2009《高純二氧化碳》標準,二氧化碳的純度不得低于 99.99%。
氬氣是惰性氣體,性能穩(wěn)定,不易與其他物質(zhì)發(fā)生化學反應(yīng)。
瓶裝氬氣分液態(tài)和氣態(tài)兩類。醫(yī)用氬氣的使用執(zhí)行GB/T4842-2006標準,純氟濃度不低于 99.99%,高純濃度不低于 99.999%。
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